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普萊柯動物生物制品評價檢測中心獲CNAS認(rèn)可

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發(fā)布時間:2018-09-04 00:00


8月23日,普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)頒發(fā)的“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”,正式被列入CNAS獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄。

依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明,CNAS組織評審專家組于7月21日對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心進(jìn)行了現(xiàn)場評審。

專家組重點(diǎn)對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心質(zhì)量體系文件的符合性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、技術(shù)能力的持續(xù)性等方面進(jìn)行了審查,并通過實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗(yàn)、原始記錄和檢測報告抽查、能力驗(yàn)證情況核查、調(diào)閱人員培訓(xùn)和儀器設(shè)備技術(shù)檔案、考核授權(quán)簽字人等多種方式,全面檢驗(yàn)了實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的有效性和適宜性以及能力驗(yàn)證和質(zhì)量監(jiān)督控制等方面的規(guī)范性。

經(jīng)過周密細(xì)致的考評,專家組認(rèn)為普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心組織結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)部職責(zé)分配合理、工作程序科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、人員能力符合要求、設(shè)備環(huán)境滿足需要、各種質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài),具備認(rèn)可范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)?zāi)芰Γ|(zhì)量管理體系運(yùn)行符合認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

此次獲得CNAS認(rèn)可,表明普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展動物生物制品評價檢測的技術(shù)能力,將有力推動普萊柯公司生物制品研發(fā)、評價檢測工作邁上新臺階。

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